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区市场监管局召开推进医疗器械规范经营暨不良事件监测工作情况通报会

日期:2020-09-29

为深入贯彻落实习近平总书记重要讲话精神,全面加强医疗器械批发(零售)企业风险防控和质量管理,督促企业落实主体责任,有效防范医疗器械安全事故发生,切实保障人民群众用械安全有效。9月27日,区市场监管局组织召开推进医疗器械规范经营暨不良事件监测工作情况通报会议,该局分管负责人,相关科室、各片区市场监管所负责人及监管人员,全区医疗器械批发(零售)企业负责人共60余人参加会议。

会上通报了对医疗器械批发(零售)企业检查发现的问题,并提出了整改要求。同时通报了各企业不良事件监测工作开展情况,要求企业建立健全制度,强化人员培训,提高不良事件监测报告数量和质量。会议对推进医疗器械规范经营和不良事件监测工作提出三点要求,一要提高政治站位,把思想行动统一到习近平总书记重要讲话精神上来,践行“人民至上、生命至上”理念,切实增强医疗器械安全质量管理的责任感和使命感;二要加强学习培训,强化人员考核,促使相关人员正确履职,切实提高医疗器械安全质量管理的法律意识和业务水平;三要落实主体责任,以本次会议为契机,对照问题,全面自查,落实整改,完善质量管理体系,切实履行保障人民群众用械安全有效可及的责任。