重庆市黔江区医疗保障局转发重庆市医疗保障局关于做好四省市医用耗材联合带量采购和使用工作的通知

各区县（自治县）医保局、卫生健康委、市场监管局，两江新区社发局，高新区政务服务和社会事务中心、公共服务局，万盛经开区人力社保局、卫生健康局，有关医疗机构，有关医用耗材生产企业，重庆药品交易所公司：

为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）等有关文件精神，控制医疗费用不合理增长，维护人民群众健康权益，重庆市、贵州省、云南省、河南省（以下简称“四省市”）医保局对吻合器、补片、胶片三类医用耗材开展了联合带量采购工作。现就做好医用耗材联合带量采购和使用工作有关事宜通知如下：

一、实施范围

（一）机构范围。全市二级及以上公立医疗机构（含部队、武警医疗机构）。

（二）品种范围。四省市联合带量采购中选品种（详见附件1）及供应产品清单（详见附件2）。

二、采购周期

采购周期原则上为1年，自中选结果实际执行日起计算。

三、工作任务

（一）分配采购任务。此次集中采购的约定采购量，以各医疗机构前期上报的数量为基础确定。各区县医保局在医疗机构前期上报数量的基础上，充分考虑医疗机构耗材使用实际，合理分配采购任务，指导督促医疗机构优先使用中选品种。市级协议医疗机构和各区县医保局约定采购量区域分配情况，另行通知。

（二）规范采购行为。医疗机构应通过重庆药品交易所平台进行医用耗材采购交易，不得线下采购中选品种。医保部门与医疗机构签订中选品种使用协议，明确本次采购品规、数量、采购周期等。医疗机构、中选品种生产及配送企业通过重庆药品交易所平台签订电子交易合同，明确各方权利与责任内容。

（三）严格价格执行。重庆药品交易所公司开辟绿色通道，协助企业及时完成在重庆药品交易所平台挂网。各医疗机构要严格执行中选价格，不得再次议价。未中选品种，执行全国最低价（省级集中采购平台价格，不含自报价和备案价），同步调整在我市的采购价格。

（四）确保完成用量。医疗机构不得以费用控制、医疗机构使用品种规格数量要求等为由影响中选品种的合理使用与供应保障。对提前完成约定采购数量的医疗机构，中选企业应继续以中选价格进行供应，直至采购周期届满。在采购周期内，已完成任务量的医疗机构可适量采购同品种其他价格适宜品种，但非中选品种采购量不得高于上一年度历史采购量，不得超过中选品种采购量。

（五）保证质量和供应。中选企业是保障质量和供应的第一责任人，要严格质量管理，自主选定有配送能力、信誉度好的经营企业配送中选品种，并按照购销合同建立生产企业应急储备、库存和产能报告制度。对不按合同供货、不能保障质量和供应等情况的，采取相应赔偿、惩戒、退出和应急保障等措施。出现严重失信行为的企业所有产品两年内不得参加四省市联盟采购地区内所有公立医疗机构药品和医用耗材集中采购，并将相关信息通报国家医保局和各省（市）医保、卫生健康、市场监管、药监等部门。

（六）落实医保预付。参照国家组织药品集中采购和使用的做法，医保基金在总额预算的基础上，由各级医保部门向医疗机构拨付医保预付金，作为其向企业支付医用耗材货款的周转金。各级医保部门于使用协议签订后10个工作日内将中选品种采购金额的50%预付给协议医疗机构，在采购期第6个月末，将剩余金额的50%预付给协议医疗机构。

（七）严格回款时限。医疗机构与企业结算货款，从医用耗材交货验收合格到付款时间不得超过30天，降低中选企业交易成本。加强对医疗机构回款时限的监测监督，严查医疗机构不按时结算货款问题。

（八）实施激励约束。完善“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制。医疗机构因使用联合采购品种降低的医疗费用不调低当年度医保预算总额。对工作进度滞后和未完成约定采购数量的医疗机构，减少下一年度医保基金总额预算额度。

四、工作安排

（一）准备阶段。2020年10月20日前，吻合器、补片的中选企业在重庆药品交易所平台完成中选品种价格调整，备足库存，确保供应。2020年11月20日前，胶片生产企业在重庆药品交易所平台完成中选品种价格调整、备足库存、伴随服务保障。各医疗机构要提前做好中选品种采购、备货、协调胶片企业完成伴随服务保障等准备工作。以上品种的未中选企业也要按照相应时限完成在重庆药品交易所平台的价格调整工作。

（二）实施阶段。吻合器、补片的中选价格在医疗机构执行时间为2020年10月20日；胶片在医疗机构执行时间为2020年11月20日。各级医保部门加强中选品种采购、使用、质量、供应、回款等监测监管工作。

（三）总结评估阶段。2021年12月，对医疗机构中选品种使用情况进行检查考核，对采购使用量进度缓慢的医疗机构进行重点督办，确保按时完成任务。总结推广医用耗材联合带量采购和使用工作好的经验做法，进一步扩大医用耗材集中带量采购品种范围，降低群众费用负担。

五、工作要求

（一）强化组织领导。治理医用耗材是党中央、国务院的重大举措，各区县医保部门要提高政治站位，主动及时向本区（县）党委政府汇报，强化组织领导，实施好本辖区医用耗材联合带量采购和使用工作。发现新情况和新问题，应及时报告处置。

（二）加强协同配合。医保部门要主动对接卫生健康、市场监管、药监等部门，围绕医疗机构使用、质量监管、流通配送等重点任务细化措施，加强配合，相互协作，落实责任，做好医疗机构落实中选产品使用情况指导监督以及耗材质量的检查抽查等工作，纵深推进治理医用耗材改革。

（三）加强宣传引导。加强政策解读和宣传引导，及时回应社会关切，做好社会稳定工作，坚决防止医患关系引发不稳定事件，认真研判工作推进过程中可能存在的各种风险因素，医疗机构作为医患矛盾处置的第一责任人，要制定预案，迅速反应，合力处置突发情况，确保工作平稳推进。

附件：1．四省市医用耗材联合带量采购中选结果

2．四省市医用耗材联合带量采购中选后供应品种清单

重庆市医疗保障局重庆市卫生健康委员会重庆市药品监督管理局

2020年9月28日

（此件公开发布）

附件1

四省市医用耗材联合带量采购中选结果

一次性使用管型吻合器及附件
序号	分组序号		产品名称	注册证号/备案号	规格		型号		生产企业	申报企业
1	1-2		一次性使用管型吻合器	渝械注准20192020069	MEEA2848		MEEA2848		重庆迈科唯医疗科技有限公司	重庆迈科唯医疗科技有限公司
2	1-3		一次性管形吻合器	苏械注准20162080587	WHY-26		WHY-26		无锡博康医疗器械有限公司	无锡博康医疗器械有限公司
3	1-4		一次性管形吻合器	苏械注准20152081414	YH-W-26		YH-W-26		常州市智业医疗仪器研究所有限公司	常州市智业医疗仪器研究所有限公司
4	1-4		一次性使用管型吻合器	浙械注准20152020237	TDCS25		TDCS25		宁波维尔凯迪医疗器械有限公司	宁波维尔凯迪医疗器械有限公司
5	1-6		一次性使用管形吻（缝）合器	苏械注准20172080799	YWW-32		YWW-32		常州海尔斯医疗器械科技有限公司	常州海尔斯医疗器械科技有限公司
6	1-7		一次性使用管型吻合器	苏械注准20172080016	HAS(W)-21		HAS(W)-21		常州海尔斯医疗器械科技有限公司	常州海尔斯医疗器械科技有限公司
7	1-7		一次性管形吻合器	苏械注准20172080701	DH26		DH26		江苏博朗森思医疗器械有限公司	江苏博朗森思医疗器械有限公司
8	1-9		一次性使用管型吻合器	苏械注准20152081183	MYW-29		MYW-29		江苏明朗医疗器械科技有限公司	江苏明朗医疗器械科技有限公司
9	1-9		一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20162081131	QYW-31.5		QYW-31.5		江苏钱璟医疗器械有限公司	江苏钱璟医疗器械有限公司
10	1-9		一次性使用管型吻合器	苏械注准20162080477	YW-W-26		YW-W-26		常州瑞索斯医疗设备有限公司	常州瑞索斯医疗设备有限公司
11	1-10		一次性使用管型吻合器	苏械注准20182080621	RYG（B）-26(L)		RYG（B）-26(L)		江苏瑞安贝医疗器械有限公司	江苏瑞安贝医疗器械有限公司
12	1-10		一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20172080987	WG-18.5-C		WG-18.5-C		常州华森医疗器械有限公司	常州华森医疗器械有限公司
13	1-10		一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20162080548	JYGW(B)-32		JYGW(B)-32		常州健瑞宝医疗器械有限公司	常州健瑞宝医疗器械有限公司
14	1-11		一次性使用管型吻合器及组件	京械注准20172080619	FCSMED26		FCSMED26		北京派尔特医疗科技股份有限公司	北京派尔特医疗科技股份有限公司
15	1-12		一次性使用管形吻合器	苏械注准20172082464	WHY -17-C		WHY -17-C		常州华森医疗器械有限公司	常州华森医疗器械有限公司
16	1-12		一次性使用管型吻合器	苏械注准20182080131	SCS2948		SCS2948		逸思（苏州）医疗科技有限公司	逸思（苏州）医疗科技有限公司
17	1-14		一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20162081194	WGWC-26		WGWC-26		常州市新能源吻合器总厂有限公司	常州市新能源吻合器总厂有限公司
18	1-15		一次性使用管型吻合器	京械注准20152020702	FCSSWBF26		FCSSWBF26		北京派尔特医疗科技股份有限公司	北京派尔特医疗科技股份有限公司
19	1-15		一次性使用管型消化道吻合器	浙械注准20152020240	GYCS-B25(H)		GYCS-B25(H)		浙江格宜医疗器械有限公司	浙江格宜医疗器械有限公司
20	1-15		一次性管型吻合器	苏械注准20172082532	SKWY-26		SKWY-26		无锡市神康医疗器械设备有限公司	无锡市神康医疗器械设备有限公司
21	1-16		一次性使用端端吻合器	津械注准20192020006	RCS31C		RCS31C		天津瑞奇外科器械股份有限公司	天津瑞奇外科器械股份有限公司
22	1-17		一次性使用端端吻合器	津械注准20192020006	RCS28D		RCS28D		天津瑞奇外科器械股份有限公司	天津瑞奇外科器械股份有限公司
23	1-19		一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20152020078	TGXW（B）-26（L）		TGXW（A/B/C）-26(L)		江苏通达医疗器械有限公司	江苏通达医疗器械有限公司
一次性使用肛肠吻合器及附件
序号	分组序号	产品名称		注册证号/备案号	规格	型号		生产企业		申报企业
1	2-1	一次性肛肠吻合器		苏械注准20172092048	YGH-34	YGH-34		常州市智业医疗仪器研究所有限公司		常州市智业医疗仪器研究所有限公司
2	2-2	一次性使用肛肠吻合器		苏械注准20172092509	WZHS-A-34	WZHS-A-34		微至（苏州）医疗科技有限公司		微至（苏州）医疗科技有限公司
3	2-3	一次性使用肛肠吻合器及附件		苏械注准20152091212	MYG-34	MYG-34		江苏明朗医疗器械科技有限公司		江苏明朗医疗器械科技有限公司
4	2-3	一次性肛肠吻合器		苏械注准20142020416	XXG-34	XXG-34		常州瑞索斯医疗设备有限公司		常州瑞索斯医疗设备有限公司
5	2-3	一次性使用肛肠吻合器		豫械注准20162090022	TRZ-32	TRZ-32		河南省驼人医疗科技有限公司		河南省驼人医疗科技有限公司
6	2-4	一次性使用肛肠吻合器及组件		京械注准20172090793	FCSSME34	FCSSME34		北京派尔特医疗科技股份有限公司		北京派尔特医疗科技股份有限公司
7	2-4	一次性使用管型痔吻合器		浙械注准20152020239	GYHS-32	GYHS-32		浙江格宜医疗器械有限公司		浙江格宜医疗器械有限公司
8	2-4	一次性使用肛肠吻合器		鄂械注准20152022111	32	RW-YGC-32		湖北瑞沃医药材料有限公司		湖北瑞沃医药材料有限公司
腹股沟疝气补片
序号	分组序号	产品名称		注册证号/备案号	规格	型号		生产企业		申报企业
1	3-1	外科修补网		国械注进20153131131	Repol Angimesh	A8-6x11		意大利血管逻辑公司Angiologica B.M.SRL		北京派尔特医疗科技股份有限公司
2	3-1	疝气网塞		国械注准20173461028	70*150，单位：mm	WGY-J		江苏知原药业有限公司		江苏知原药业有限公司
3	3-1	疝修补补片		国械注准20163461678	BLJ60130 60×130mm	BLJ60130		江苏百纳医疗科技有限公司		江苏百纳医疗科技有限公司
4	3-2	补片		国械注进20153130054	6CM*11CM	UMS3		强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre		强生（上海）医疗器材有限公司
5	3-3	腹股沟疝生物补片		国械注准20183130498	SIS-HRP-8L-6×11	SIS-HRP-8L-6×11		北京博辉瑞进生物科技有限公司		北京博辉瑞进生物科技有限公司
6	3-3	生物疝修补片		国械注进20193131609	C-IHM-6X13-P	C-IHM-6X13-P		Cook Biotech Incorporated库克生物技术公司		库克（中国）医疗贸易有限公司
7	3-4	外科修补网		国械注进20153131131	Repol Angimesh	A8-8x15		意大利血管逻辑公司Angiologica B.M.SRL		北京派尔特医疗科技股份有限公司
8	3-4	疝修补材料		国械注准20163460370	8×15cm	平片/WS-P		常州医疗器材总厂有限公司		常州医疗器材总厂有限公司
9	3-4	疝修补补片		国械注准20153131335	113（8×15cm）	113		日照天一生物医疗科技有限公司		日照天一生物医疗科技有限公司
10	3-5	疝修补片		国械注准20173460899	8*15cm	PAFR		北京天助畅运医疗技术股份有限公司		北京天助畅运医疗技术股份有限公司
11	3-5	补片		国械注进20153130054	UPA37615	UPA37615		强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre		强生（上海）医疗器材有限公司
12	3-6	生物疝修补片		国械注进20193131609	C-IHM-8X15-P	C-IHM-8X15-P		Cook Biotech Incorporated库克生物技术公司		库克（中国）医疗贸易有限公司
13	3-7	疝修补补片		国械注准20153131335	114（10×15cm）	114		日照天一生物医疗科技有限公司		日照天一生物医疗科技有限公司
14	3-7	无张力疝修补装置		国械注准20153461765	140*110mm	椭圆形0403		深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司		深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
15	3-7	疝修补补片		国械注准20163461678	BLJ110150 110×150mm	BLJ110150		江苏百纳医疗科技有限公司		江苏百纳医疗科技有限公司
16	3-8	疝修补片		国械注准20173460899	10*15cm	PAFR		北京天助畅运医疗技术股份有限公司		北京天助畅运医疗技术股份有限公司
17	3-9	外科修补网		国械注进20153130039	R2-15X30	R2-15X30		意大利血管逻辑公司Angiologica B.M.SRL		北京派尔特医疗科技股份有限公司
18	3-9	疝修补材料		国械注准20163460370	15×15cm	平片/WS-P		常州医疗器材总厂有限公司		常州医疗器材总厂有限公司
19	3-9	补片		国械注进20153130692	15cm*15cm	PMM3		爱惜康有限责任公司Ethicon, LLC.		强生（上海）医疗器材有限公司
20	3-10	补片		国械注进20153130054	15CM*15CM	UMM3		强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre		强生（上海）医疗器材有限公司
21	3-11	腹股沟疝生物补片		国械注准20183130498	SIS-HRP-8L-13×15	SIS-HRP-8L-13×15		北京博辉瑞进生物科技有限公司		北京博辉瑞进生物科技有限公司
激光胶片打印系统
序号	分组序号	产品名称		注册证号/备案号	规格	型号		生产企业		申报企业
1	4-1	医用X射线胶片		沪松械备20140029号	JPM-B-175，1417（356mm432mm）	JPM-B-175，1417（356mm432mm）		上海艾乐影像材料有限公司		上海艾乐影像材料有限公司
2	4-1	医用激光胶片		闽厦械备20150030号	FSL-M-06(14 x 17)	FSL-M-06		厦门富士乐医疗科技有限公司		厦门富士乐医疗科技有限公司
3	4-1	医用干式激光胶片		浙杭械备20180388号	14*17IN蓝色胶片	14*17IN蓝色胶片		杭州梅清数码科技有限公司		杭州梅清数码科技有限公司
4	4-1	医用激光胶片		粤深械备20170224号	HD-J-009(14in*17in)	HD-J-009(14in*17in)		深圳泓数科技有限公司		深圳泓数科技有限公司
5	4-1	医用激光胶片		京海械备20190036号	CLD-T 35x43 cm	CLD-T 35x43 cm		北京世纪宇能科技有限公司		北京世纪宇能科技有限公司
热敏胶片打印系统
序号	分组序号	产品名称		注册证号/备案号	规格	型号		生产企业		申报企业
1	5-1	热敏胶片		滇昆械备20200001号	YSY-RM-A(14in*17in)	YSY-RM-A(14in*17in)		云南溢森缘生物发展股份有限公司		云南溢森缘生物发展股份有限公司
2	5-1	医用干式胶片		粤深械备20170226号	HD-G-009(14in*17in)	HD-G-009(14in*17in)		深圳泓数科技有限公司		深圳泓数科技有限公司
3	5-2	热敏胶片		豫宛械备20150030号	RTF-14×17英寸	RTF-14×17英寸		南阳柯丽尔科技有限公司		南阳柯丽尔科技有限公司
4	5-2	医用热敏胶片		渝械备20180044号	XFC-R-1417in(3543cm)	XFC-R-1417in(3543cm)		重庆新方程医疗器械有限公司		重庆新方程医疗器械有限公司
5	5-3	医用干式胶片		粤深械备20170226号	HD-G-010(M14in×17in)	HD-G-010(M14in×17in)		深圳泓数科技有限公司		深圳泓数科技有限公司
6	5-3	热敏胶片		滇昆械备20200001号	YSY-RM-B（14in*17in）	YSY-RM-B（14in*17in）		云南溢森缘生物发展股份有限公司		云南溢森缘生物发展股份有限公司
7	5-4	热敏胶片		豫宛械备20170028号	RTFA-14×17英寸	RTFA-14×17英寸		南阳柯丽尔科技有限公司		南阳柯丽尔科技有限公司
8	5-4	医用热敏胶片		渝械备20180044号	XFC-R-356*432mm	XFC-R-356*432mm		重庆新方程医疗器械有限公司		重庆新方程医疗器械有限公司

注：每一分组按价格由低到高进行企业排序。

附件2

四省市医用耗材联合带量采购中选后

供应品种清单

一次性使用管型吻合器及附件

序号

分组序号

产品名称

注册证号/

备案号

规格

型号

生产企业

申报企业

1-2

一次性使用管型吻合器

渝械注准20192020069

MEEA2848

重庆迈科唯医疗科技有限公司

渝械注准20192020069

MEEA3335

渝械注准20192020069

MEEA3135

渝械注准20192020069

MEEA2535

渝械注准20192020069

MEEA3348

渝械注准20192020069

MEEA2835

渝械注准20192020069

MEEA3148

渝械注准20192020069

MEEA2548

1-3

一次性管形吻合器

苏械注准20162080587

WHY-26

无锡博康医疗器械有限公司

苏械注准20162080587

WHY-21

苏械注准20162080587

WHY-32

苏械注准20162080587

WHY-24

苏械注准20162080587

WHY-29

1-4

一次性管形吻合器

苏械注准20152081414

YH-W-26

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

苏械注准20152081414

YH-W-29

苏械注准20152081414

YH-W-32

苏械注准20152081414

YH-W-24

苏械注准20152081414

YH-W-21

苏械注准20152081414

YH-W-17

一次性使用管型吻合器

浙械注准20152020237

TDCS25

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

浙械注准20152020237

TDCS29

浙械注准20152020237

TDCS21

浙械注准20152020237

TDCS33

1-6

一次性使用管形吻（缝）合器

苏械注准20172080799

YWW-32

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

1-7

一次性使用管型吻合器

苏械注准20172080016

HAS(W)-21

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

一次性管形吻合器

苏械注准20172080701

DH26

江苏博朗森思医疗器械有限公司

苏械注准20172080701

DH32

苏械注准20172080701

DH21

苏械注准20172080701

DH24

苏械注准20172080701

DH29

1-9

一次性使用管型吻合器

苏械注准20152081183

MYW-29

江苏明朗医疗器械科技有限公司

苏械注准20152081183

MYW-36

苏械注准20152081183

MYW-38

苏械注准20152081183

MYW-24

苏械注准20152081183

MYW-17

苏械注准20152081183

MYW-21

苏械注准20152081183

MYW-32

苏械注准20152081183

MYW-26

苏械注准20152081183

MYW-34

苏械注准20152081183

MYW-19

一次性使用管型消化道吻合器

苏械注准20162081131

QYW-31.5

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20162081131

QYW-25.5

苏械注准20162081131

QYW-28.5

苏械注准20162081131

QYW-23.5

苏械注准20162081131

QYW-33.5

苏械注准20162081131

QYW-21

一次性使用管型吻合器

苏械注准20162080477

YW-W-26

常州瑞索斯医疗设备有限公司

苏械注准20162080477

YW-W-21

苏械注准20162080477

YW-W-24

苏械注准20162080477

YW-W-32

苏械注准20162080477

YW-W-29

1-10

一次性使用管型吻合器

苏械注准20182080621

RYG（B）-26(L)

江苏瑞安贝医疗器械有限公司

苏械注准20182080621

RYG（B）-29(L)

苏械注准20182080621

RYG（B）-21(H)

苏械注准20182080621

RYG（B）-21(L)

苏械注准20182080621

RYG（B）-23(L)

苏械注准20182080621

RYG（B）-29(H)

苏械注准20182080621

RYG（B）-26(H)

苏械注准20182080621

RYG（B）-23(H)

一次性使用管型消化道吻合器

苏械注准20172080987

WG-18.5-C

常州华森医疗器械有限公司

苏械注准20172080987

WG-26.5-C

苏械注准20172080987

WG-29.5-D

苏械注准20172080987

WG-31.5-E

苏械注准20172080987

WG-21.5-C

苏械注准20172080987

WG-24.5-C

一次性使用管型消化道吻合器

苏械注准20162080548

JYGW(B)-32

常州健瑞宝医疗器械有限公司

苏械注准20162080548

JYGW(B)-21（H/L）

JYGW(B)-21（H/L)

苏械注准20162080548

JYGW(A)-23（H/L）

JYGW(A)-23（H/L)

苏械注准20162080548

JYGW(A)-32

苏械注准20162080548

JYGW(B)-26（H/L)

苏械注准20162080548

JYGW(B)-29（H/L)

苏械注准20162080548

JYGW(A)-29（H/L)

苏械注准20162080548

JYGW(B)-23（H/L）

JYGW(B)-23（H/L)

苏械注准20162080548

JYGW(A)-21（H/L)

苏械注准20162080548

JYGW(B)-34

苏械注准20162080548

JYGW(A)-34

苏械注准20162080548

JYGW(A)-26（H/L)

1-11

一次性使用管型吻合器及组件

京械注准20172080619

FCSMED26

北京派尔特医疗科技股份有限公司

京械注准20172080619

FCSMED21

京械注准20172080619

FCSMED32

京械注准20172080619

FCSMED29

京械注准20172080619

FCSMED24

1-12

一次性使用管形吻合器

苏械注准20172082464

WHY -17-C

常州华森医疗器械有限公司

苏械注准20172082464

WHY-31-D

苏械注准20172082464

WHY -19-C

苏械注准20172082464

WHY -25-C

苏械注准20172082464

WHY-27-C

一次性使用管型吻合器

苏械注准20182080131

SCS2948

逸思（苏州）医疗科技有限公司

苏械注准20182080131

SCS2148

苏械注准20182080131

SCS3148

苏械注准20182080131

SCS3348

苏械注准20182080131

SCS2935

苏械注准20182080131

SCS2548

苏械注准20182080131

SCS2135

苏械注准20182080131

SCS2535

1-14

一次性使用管型消化道吻合器

苏械注准20162081194

WGWC-26

常州市新能源吻合器总厂有限公司

苏械注准20162081194

WGWC-24

苏械注准20162081194

WGWC-32

苏械注准20162081194

WGWC-29

苏械注准20162081194

WGWC-22

苏械注准20162081194

WGWC-17

苏械注准20162081194

WGWC-20

1-15

一次性使用管型吻合器

京械注准20152020702

FCSSWBF26

北京派尔特医疗科技股份有限公司

京械注准20152020702

FCSSWBF24

京械注准20152020702

FCSSWBF34

京械注准20152020702

FCSSWBF29

京械注准20152020702

FCSSWBF21

京械注准20152020702

FCSSWBF32

一次性使用管型消化道吻合器

浙械注准20152020240

GYCS-B25(H)

浙江格宜医疗器械有限公司

浙械注准20152020240

GYCS-B29(L)

浙械注准20152020240

GYCS-B25(L)

浙械注准20152020240

GYCS-B29(H)

浙械注准20152020240

GYCS-B32(H)

浙械注准20152020240

GYCS-B23(L)

浙械注准20152020240

GYCS-B34(H)

浙械注准20152020240

GYCS-B23(H)

一次性管型吻合器

苏械注准20172082532

SKWY-26

无锡市神康医疗器械设备有限公司

苏械注准20172082532

SKWY-19

苏械注准20172082532

SKWY-32

苏械注准20172082532

SKWY-21

苏械注准20172082532

SKWY-24

苏械注准20172082532

SKWY-29

1-16

一次性使用端端吻合器

津械注准20192020006

RCS31C

天津瑞奇外科器械股份有限公司

津械注准20192020006

RCS34C

津械注准20192020006

RCS32C

津械注准20192020006

RCS23C

津械注准20192020006

RCS25C

津械注准20192020006

RCS28C

津械注准20192020006

RCS29C

津械注准20192020006

RCS21C

1-17

一次性使用端端吻合器

津械注准20192020006

RCS28D

天津瑞奇外科器械股份有限公司

津械注准20192020006

RCS32D

津械注准20192020006

RCS34D

津械注准20192020006

RCS25D

津械注准20192020006

RCS29D

津械注准20192020006

RCS31D

1-19

一次性使用管型消化道吻合器

苏械注准20152020078

TGXW（B）-26（L）

TGXW（A/B/C）-26(L)

江苏通达医疗器械有限公司

苏械注准20152020078

TGXW（B）-21（L）

TGXW（A/B/C）-21(L)

苏械注准20152020078

TGXW（B）-23（H）

TGXW（A/B/C）-23(H)

苏械注准20152020078

TGXW（B）-26（H）

TGXW（A/B/C）-26(H)

苏械注准20152020078

TGXW（B）-17（H）

TGXW（A/B/C）-17(H)

苏械注准20152020078

TGXW（B）-17（L）

TGXW（A/B/C）-17(L)

苏械注准20152020078

TGXW（B）-21（H）

TGXW（A/B/C）-21(H)

苏械注准20152020078

TGXW（B）-19（H）

TGXW（A/B/C）-19(H)

苏械注准20152020078

TGXW（B）-19（L）

TGXW（A/B/C）-19(L)

苏械注准20152020078

TGXW（B）-23（L）

TGXW（A/B/C）-23(L)

苏械注准20152020078

TGXW（B）-32（H）

TGXW (A/B/C)-32(H)

苏械注准20152020078

TGXW（B）-29（H）

TGXW (A/B/C )-29(H)

苏械注准20152020078

TGXW（B）-29（L）

TGXW (A/B/C )-29(L)

一次性使用肛肠吻合器及附件

序号

分组序号

产品名称

注册证号/

备案号

规格

型号

生产企业

申报企业

2-1

一次性肛肠吻合器

苏械注准20172092048

YGH-34

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

苏械注准20172092048

YGH-32

2-2

一次性使用肛肠吻合器

苏械注准20172092509

WZHS-A-34

微至（苏州）医疗科技有限公司

苏械注准20172092509

WZHS-A-32

苏械注准20172092509

WZHS-A-33

2-3

一次性使用肛肠吻合器及附件

苏械注准20152091212

MYG-34

江苏明朗医疗器械科技有限公司

苏械注准20152091212

MYG-38

苏械注准20152091212

MYG-36

苏械注准20152091212

MYG-28

苏械注准20152091212

MYG-32

苏械注准20152091212

MYG-30

一次性肛肠吻合器

苏械注准20142020416

XXG-34

常州瑞索斯医疗设备有限公司

苏械注准20142020416

XXG-32

苏械注准20142020416

XXG-36

一次性使用肛肠吻合器

豫械注准20162090022

TRZ-32

河南省驼人医疗科技有限公司

2-4

一次性使用肛肠吻合器及组件

京械注准20172090793

FCSSME34

北京派尔特医疗科技股份有限公司

京械注准20172090793

FCSSME31

京械注准20172090793

FCSSME33

京械注准20172090793

FCSSME32

一次性使用管型痔吻合器

浙械注准20152020239

GYHS-32

浙江格宜医疗器械有限公司

浙械注准20152020239

GYHS-34

一次性使用肛肠吻合器

鄂械注准20152022111

RW-YGC-32

湖北瑞沃医药材料有限公司

鄂械注准20152022111

RW-YGC-34

鄂械注准20152022111

RW-YGC-36

腹股沟疝气补片

序号

分组序号

产品名称

注册证号/备案号

规格

型号

生产企业

申报企业

3-1

外科修补网

国械注进20153131131

Repol Angimesh

A8-6x11

意大利血管逻辑公司Angiologica B.M.SRL

北京派尔特医疗科技股份有限公司

国械注进20153131131

Repol Angimesh

A1-6x11

疝气网塞

国械注准20173461028

70*150，单位：mm

WGY-J

江苏知原药业有限公司

疝修补补片

国械注准20163461678

BLJ60130 60×130mm

BLJ60130

江苏百纳医疗科技有限公司

国械注准20163461678

BLJ70120 70×120mm

BLJ70120

国械注准20163461678

BLJ70140 70×140mm

BLJ70140

3-2

补片

国械注进20153130054

6CM*11CM

UMS3

强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre

强生（上海）医疗器材有限公司

3-3

腹股沟疝生物补片

国械注准20183130498

SIS-HRP-8L-6×11

北京博辉瑞进生物科技有限公司

生物疝修补片

国械注进20193131609

C-IHM-6X13-P

Cook Biotech Incorporated库克生物技术公司

库克（中国）医疗贸易有限公司

3-4

外科修补网

国械注进20153131131

Repol Angimesh

A8-8x15

意大利血管逻辑公司Angiologica B.M.SRL

北京派尔特医疗科技股份有限公司

国械注进20153131131

Repol Angimesh

A1-8x15

疝修补材料

国械注准20163460370

8×15cm

平片/WS-P

常州医疗器材总厂有限公司

疝修补补片

国械注准20153131335

113（8×15cm）

113

日照天一生物医疗科技有限公司

国械注准20153131335

112（7.5×15cm）

112

国械注准20153131335

111（9×13cm）

111

3-5

疝修补片

国械注准20173460899

8*15cm

PAFR

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

补片

国械注进20153130054

UPA37615

强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre

强生（上海）医疗器材有限公司

3-6

生物疝修补片

国械注进20193131609

C-IHM-8X15-P

Cook Biotech Incorporated库克生物技术公司

库克（中国）医疗贸易有限公司

3-7

疝修补补片

国械注准20153131335

114（10×15cm）

114

日照天一生物医疗科技有限公司

无张力疝修补装置

国械注准20153461765

140*110mm

椭圆形0403

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

疝修补补片

国械注准20163461678

BLJ110150 110×150mm

BLJ110150

江苏百纳医疗科技有限公司

国械注准20163461678

BLJ110140 110×140mm

BLJ110140

国械注准20163461678

BLJ100140 100×140mm

BLJ100140

3-8

疝修补片

国械注准20173460899

10*15cm

PAFR

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

3-9

外科修补网

国械注进20153130039

R2-15X30

意大利血管逻辑公司Angiologica B.M.SRL

北京派尔特医疗科技股份有限公司

国械注进20153131131

Repol Angimesh

A1-15x15

国械注进20153131131

Repol Angimesh

A8-15x15

疝修补材料

国械注准20163460370

15×15cm

平片/WS-P

常州医疗器材总厂有限公司

补片

国械注进20153130692

15cm*15cm

PMM3

爱惜康有限责任公司Ethicon, LLC.

强生（上海）医疗器材有限公司

3-10

补片

国械注进20153130054

15CM*15CM

UMM3

强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre

强生（上海）医疗器材有限公司

3-11

腹股沟疝生物补片

国械注准20183130498

SIS-HRP-8L-13×15

北京博辉瑞进生物科技有限公司

激光胶片打印系统

序号

分组序号

产品名称

注册证号/备案号

规格

型号

生产企业

申报企业

4-1

医用X射线胶片

沪松械备20140029号

JPM-B-175，14*17（356mm*432mm）

上海艾乐影像材料有限公司

医用激光胶片

闽厦械备20150030号

FSL-M-06(14 x 17)

FSL-M-06

厦门富士乐医疗科技有限公司

医用干式激光胶片

浙杭械备20180388号

14*17IN蓝色胶片

杭州梅清数码科技有限公司

浙杭械备20180388号

14*17IN白色胶片

医用激光胶片

粤深械备20170224号

HD-J-009(14in*17in)

深圳泓数科技有限公司

医用激光胶片

京海械备20190036号

CLD-T 35x43 cm

北京世纪宇能科技有限公司

热敏胶片打印系统

序号

分组序号

产品名称

注册证号/备案号

规格

型号

生产企业

申报企业

5-1

热敏胶片

滇昆械备20200001号

YSY-RM-A

(14in*17in)

YSY-RM-A

(14in*17in)

云南溢森缘生物发展股份有限公司

医用干式胶片

粤深械备20170226号

HD-G-009

(14in*17in)

HD-G-009

(14in*17in)

深圳泓数科技有限公司

5-2

热敏胶片

豫宛械备20150030号

RTF-14×17英寸

南阳柯丽尔科技有限公司

医用热敏胶片

渝械备20180044号

XFC-R-14*17in

(35*43cm)

XFC-R-14*17in

(35*43cm)

重庆新方程医疗器械有限公司

5-3

医用干式胶片

粤深械备20170226号

HD-G-010

(M14in×17in)

HD-G-010

(M14in×17in)

深圳泓数科技有限公司

热敏胶片

滇昆械备20200001号

YSY-RM-B（14in*17in）

云南溢森缘生物发展股份有限公司

5-4

热敏胶片

豫宛械备20170028号

RTFA-14×17英寸

南阳柯丽尔科技有限公司

医用热敏胶片

渝械备20180044号

XFC-R-356*432mm

重庆新方程医疗器械有限公司

注：每一分组按价格由低到高进行企业排序。

重庆市医疗保障局办公室 2020年9月30日印发