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换发药品零售企业《药品经营许可证》

黔江区政府网 www.qianjiang.gov.cn2017-02-09 09:47来源:黔江政府网

项目名称

换发药品零售企业《药品经营许可证》

设立依据

1、《中华人民共和国药品管理法》;
2
、《中华人民共和国药品管理法实施条例》;
3
、《药品经营许可证管理办法》;

申报条件

《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

办理流程

(一)申请人到重庆市黔江区行政审批服务中心(食品药品监管分局窗口)提交申请材料→办事处人员审查,材料不齐全或者不符合法定形式的,一次性告知申请人应补正的全部内容;
  (二)申请材料经审查不符合规定要求→不予受理,当场或者当日内,出具《不予受理通知书》,并送达申请人;
  (三)申请材料齐全、符合规定形式或者补正材料的,经审查符合规定要求→予以受理,当场或者当日内,出具《受理通知书》→对符合(不符合)规定的,15个工作日内,作出准予(不予)行政许可的书面决定,并将办理结果送达申请人。

申报材料

(一)企业换证申请报告;
(二)《药品经营许可证》换证申请表;
(三)《药品经营许可证》正副本原件及加盖企业公章的复印件;
  (四)加盖企业公章的GSP认证书复印件;
  (五)加盖企业公章的营业执照复印件;
  (六)企业从业人员(含负责人、质量负责人、营业员等)花名册,包括职务、职称、学历证明、岗位、上岗证明、继续教育证、健康证明、身份证、任命书及聘书原件、复印件; (七)提供营业场所(含仓库)方位图、内部设置平面图,营业场所产权证、租赁合同;
  (八)企业质量管理文件(制度、程序、记录);
  (九)主要设施、设备目录(包括仓储、运输、养护检验以及信息管理等设施设备;
  (十)申报材料真实性自我保证声明;
  (十一)凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人的,企业应当提交《授权委托书》;

(十二)其他换证所需相关材料。要求:材料统一提交A4纸,并交电子文档资料。

承诺时限

15日内

行政许可证件及有效期限

《药品经营许可证》,有效期为五年。

受理地点及联系电话

重庆市黔江区行政审批中心(区食品药品监管分局窗口 电话:79242841

受理时间

周一至周五

行政许可收费

不收费

咨询投诉

咨询:重庆市食品药品监督管理局黔江区分局行政审批科,电话:023-79232579

投诉:重庆市食品药品监督管理局黔江区分局监察室,电话:023-79223028

 

附件下载地址:药品经营许可证换证须知<> 药品申请表(新办、变更、换证)<>

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责任编辑:佚名